׳¦׳׳˜

הידעת? הדפדפן שהינך גולש ממנו אינו עדכני

הדפדפן שהינך גולש ממנו אינו עדכני ויתכן שהאתר אינו יעבוד בצורה טובה. הדפדפנים הנתמכים באתר הם:

לחץ על האיקונים למעבר לדף ההורדה של הדפדפן

סגירת חלונית אל תציג בשנית

בסגירת החלונית תועבר/י לאתר מותאם לדפדפן ויתכן כי חלק מהאתר לא יעבוד בצורה מיטבית

דף הבית הנדסאים באריאל לימודי תעודה ניטור מחקרים קליניים

קורס ניטור מחקרים קליניים - CRA

הדפסה דוא

בעקבות הפיתוח המתמיד של אביזרים ותכשירים רפואיים בעולם , כמות המחקרים הקליניים בעולם גדל בקצב מהיר. הצלחה של מחקרים קליניים מהווה תנאי בסיסי לאפשר שיווק של מכשיר או תכשיר רפואי חדש.
לצורך ניהול וניטור של מחקרים אלו, דרושים מנטרים (CRA) שתפקידם לפקח על הביצוע הנאות של המחקרים האלו לפי נהלים מוגדרים מראש ע"י יוזם המחקר, לפי הנהלים של הרשויות הרגולציה המקומיות, והועדות האתיות של המוסדות.
תפקיד זה חשוב, מכיוון שללא ניהול נכון של המחקר בכל מוסד, תוצאות המחקר עלולים להיפגע או להיפסל. ה-CRA פועל בשטח לפקח על כל הגורמים הקשורים לביצוע הניסוי לפי הנהלים, כולל היזם, החוקר/ים והאחיות מתאמי המחקר, מעבדות וכו'. תפקיד זה בעל אחריות גדולה ומאד מאתגרת ומעניינת. CRA
הפך למקצוע דרוש כי ללא תוצאות מחקר איכותיות (ע"י פיקוח וניטור), אין אפשרות להתקדם לאישור שיווק שזה בסופו של דבר המטרה העיקרית והסופית של ביצוע המחקר.
הקורס CRA נותן את הידע הבסיסי כדי להשתלב בתחום הזה ומאפשר גם להשתלב כמתאם מחקר במוסדות רפואיים.

- מתאים לסטודנטים מן המחלקות האקדמיות לתזונה ולביולוגיה -

מרצים:

  • ד"ר אברהם הרשקוביץ, מרצה מנוסה ביותר בתחום ניטור מחקרים קליניים
  • גב' סיגל לירון-חסון, מנטרת מחקרים קליניים.

סילבוס

  1. הקדמה לניסויים קליניים
  2. מושגים בניסויים קליניים
  3. חלוקה של האחריות בניסוי קליני
  4. GCP – GOOD CLINICAL PRACTICE – הליכים קליניים נאותים
  5. ענייני בטיחות ודיווח
  6. רשויות רגולציה
  7. שלבים בבניית ניסוי קליני וניהולו
  8. ניטור של ניסוי קליני
  9. תקנות משרד הבריאות – הכרת הטפסים להגשה לניסויים בישראל
  10. עבודת גמר – מבחן – הסבר והנחיה

הקורס יתקיים על פני 5 מפגשים, פעמיים בשבוע, בימי ב' ו-ה'.

מועד תחילת הקורס: 9 באוגוסט 2018

שעות המפגשים: 9:00 - 16:00

דמי רישום: 100 ₪

עלות: 2500 ₪

עלות לסטודנט של הנדסאים באריאל: 2350  ₪ (6% הנחה)

 

לפרטים נוספים

מנהלת שיווק ומכירות הילה סייג-שאמי, 03-9066209/120, hillass@ariel.ac.il

 

 btn 26.9  
עדכון אחרון ב-שלישי, 19 יוני 2018 09:14
 

 

ברוכים הבאים לאתר אוניברסיטת אריאל בשומרון לכל צורכי הנגישות יש ללחוץ על כפתור הנגישות למעלה